FOCUSED ADVISORY / KEMENKES-KOMDIGI

Konsultan Izin Kemenkes dan Komdigi

Pendampingan konsultan izin kemenkes dan komdigi melalui penelaahan kebutuhan dan dokumen perusahaan. Pemetaan jalur perizinan sektoral untuk barang yang termasuk pengawasan instansi kesehatan atau komunikasi dan digital.

AKSARA · INDONESIA
01 / ASSESSMENT

Apa yang kami bantu

Pemetaan jalur perizinan sektoral untuk barang yang termasuk pengawasan instansi kesehatan atau komunikasi dan digital.

01

Pisahkan kategori perangkat kesehatan dengan alat telekomunikasi

02

Cek standar, pengujian, sertifikasi tipe, atau izin edar jika berlaku

03

Pastikan data teknis mendukung klasifikasi dan izin yang tepat

02 / PREPARATION

Informasi awal yang perlu disiapkan

Informasi ini bersifat umum dan bukan penetapan izin. Persyaratan dapat berubah menurut HS, KBLI, profil perusahaan, dan aturan yang berlaku.

Brosur dan model/tipe perangkat
Manual, standar teknis, data pabrik
Identitas importir/distributor
SERVICE / EXPLAINED

Memahami ruang lingkup dan alur pengurusan

Pemetaan jalur perizinan sektoral untuk barang yang termasuk pengawasan instansi kesehatan atau komunikasi dan digital. Perizinan yang relevan harus ditentukan dari fakta kegiatan dan dasar hukum yang berlaku. Hasil analisis awal bukan penerbitan izin.

Bagaimana Aksara mendampingi

Perusahaan akan dibantu menata informasi, memeriksa dokumen dan ketentuan resmi, menjelaskan kekurangan, serta menyusun langkah tindak lanjut sesuai ruang lingkup yang disepakati.

Persyaratan Produk Kesehatan dan Perangkat Telekomunikasi

  1. Pisahkan kategori perangkat kesehatan dengan alat telekomunikasi

    Pemetaan jalur perizinan sektoral untuk barang yang termasuk pengawasan instansi kesehatan atau komunikasi dan digital.

  2. Cek standar, pengujian, sertifikasi tipe, atau izin edar jika berlaku

    Pemetaan jalur perizinan sektoral untuk barang yang termasuk pengawasan instansi kesehatan atau komunikasi dan digital.

  3. Pastikan data teknis mendukung klasifikasi dan izin yang tepat

    Pemetaan jalur perizinan sektoral untuk barang yang termasuk pengawasan instansi kesehatan atau komunikasi dan digital.

VERIFIED PORTALS

Rujukan resmi

Panduan umum; verifikasi ketentuan terbaru pada instansi berwenang sebelum mengambil keputusan.

AKSARA / PANDUAN PRAKTIS

Menentukan instansi teknis untuk barang kesehatan dan telekomunikasi

Barang kesehatan dan perangkat komunikasi dapat berada pada rezim pengawasan berbeda. Klasifikasi dimulai dari fungsi produk, spesifikasi teknis, penggunaan dan identitas pelaku usaha.

01. Untuk alat kesehatan, telusuri fungsi medis

Catat intended use, kategori produk, cara kerja, produsen, aksesori, label dan bukti teknis. Produk elektronik yang mirip secara fisik tidak otomatis termasuk alat kesehatan; penilaian memerlukan kriteria regulator terkait.

02. Untuk perangkat komunikasi, uji fungsi radio dan jaringan

Periksa teknologi frekuensi, modul nirkabel, jenis pemancar/penerima, tipe dan model, serta sertifikasi yang dimiliki. Kehadiran Wi-Fi atau Bluetooth dapat memunculkan pertanyaan evaluasi perangkat yang berbeda dari kewajiban impor umum.

03. Pisahkan izin produk dari izin impor

Izin edar, pengujian atau sertifikasi perangkat tidak otomatis menggantikan PI, LS, lartas, atau persyaratan kepabeanan yang mungkin berlaku. Pemetaan dilakukan per jenis produk dan HS.

04. Kelola varian dan perubahan spesifikasi

Perubahan merek/model, firmware perangkat, modul komunikasi atau spesifikasi fungsi dapat membutuhkan pemeriksaan ulang terhadap lingkup persetujuan. Simpan versi spesifikasi dan korespondensi resmi.

Materi ini membantu pemeriksaan awal. Persyaratan final, biaya, proses dan kelayakan ditentukan oleh peraturan yang berlaku, instansi serta data pemohon. Konten menunggu pemeriksaan substantif tim Aksara.

Hal yang perlu diperiksa lebih dalam

Persyaratan Produk Kesehatan dan Perangkat Telekomunikasi

Barang kesehatan dan perangkat komunikasi dapat berada pada rezim pengawasan berbeda. Klasifikasi dimulai dari fungsi produk, spesifikasi teknis, penggunaan dan identitas pelaku usaha.

01

Pisahkan izin alat kesehatan/PKRT dari sertifikasi atau ketentuan perangkat telekomunikasi karena regulatornya berbeda.

02

Identifikasi fungsi perangkat, pemakaian, standar uji, penandaan dan dokumen teknis produk.

03

Periksa apakah kewajiban registrasi produk dan kewajiban impor harus dipenuhi secara terpisah.

Sumber resmi untuk pengecekan

Sebelum mengambil keputusan, periksa peraturan yang masih berlaku beserta lampiran dan ketentuan khusus produknya.

Cakupan pendampingan dan langkah awal

Butuh bantuan konsultan izin kemenkes dan komdigi? Tim Aksara membantu perusahaan menelaah Pisahkan kategori perangkat kesehatan dengan alat telekomunikasi; Cek standar, pengujian, sertifikasi tipe, atau izin edar jika berlaku sebelum menentukan jalur permohonan yang sesuai. Pendampingan dilakukan berdasarkan dokumen dan kebutuhan nyata perusahaan; keputusan perizinan tetap berada pada instansi berwenang.

Ruang lingkup pendampingan dikonfirmasi berdasarkan data perusahaan dan ketentuan yang berlaku.

AKSARA / ADVISORY

Mulai dari diskusi yang tepat.

Kami tidak menjanjikan persetujuan izin karena keputusan berada pada instansi berwenang.

Diskusikan Kebutuhan Anda ↗
FAQ / CLARITY

Pertanyaan yang sering diajukan.

Apakah Aksara bisa memastikan izin pasti disetujui?

Tidak. Keputusan penerbitan berada pada instansi pemerintah yang berwenang. Kami membantu penilaian persyaratan dan pendampingan proses.

Apa yang diperlukan untuk memulai konsultasi?

Cukup sampaikan kegiatan bisnis, jenis barang atau sertifikasi yang dibutuhkan, beserta dokumen awal bila tersedia.

Apakah Aksara melayani perusahaan asing?

Aksara menerima permintaan konsultasi dari perusahaan Indonesia dan asing untuk kebutuhan regulasi usaha di Indonesia.